CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ:
Thuốc có tác dụng giãn cơ, được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên để điều trị hỗ trợ đau do co cứng cơ bắp cấp tính ở bệnh lý cột sống trong các trường hợp:
- Các bệnh lý thoái hóa đốt sống và các rối loạn tư thế cột sống: vẹo cổ, đau lưng, đau thắt lưng.
- Các bệnh lý do chấn thương và thần kinh (với sự co cứng).
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
- Liều dùng tối đa và liều dùng khuyến cáo là 8 mg mỗi 12 giờ (16 mg/ngày). Đợt điều trị giới hạn là 7 ngày liên tục.
- Tránh sử dụng thuốc vượt quá liều khuyến cáo và dùng thuốc kéo dài.
- Vì lý do an toàn, không nên dùng thuốc cho trẻ em và thiếu niên dưới 16 tuổi.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với thiocolchicosid, colchicin, hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
- Phụ nữ mong muốn có thai.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:
- Sử dụng thận trọng ở người có tiền sử động kinh hay co giật.
- Lưu ý khi bị tiêu chảy và/hoặc đau dạ dày, điều chỉnh liều thích hợp.
- Thận trọng khi dùng đồng thời với NSAID hoặc paracetamol do có nguy cơ dẫn đến viêm gan cấp.
- Ngừng điều trị nếu có các dấu hiệu của tổn thương gan.
- Do thành phần có chứa lactose, không dùng thuốc khi có tăng galactose máu bẩm sinh, không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose và galactose, thiếu men lactase, sucrase-isomaltase (các bệnh chuyển hóa hiếm gặp).
TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Phụ nữ có thai
Không dùng cho phụ nữ có thai và có ý định mang thai do có những rủi ro liên quan đến đột biến dị bội và quái thai.
Phụ nữ cho con bú
Không dùng thuốc khi cho con bú vì thiocolchicosid được bài tiết qua sữa mẹ.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Phản ứng không mong muốn có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC:
Tương tác của thuốc: Chưa có báo cáo.
Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Các tác dụng không mong muốn được thống kê, phân loại theo toàn thân – cơ quan và tỷ lệ mắc phải như: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100, <1/10), ít gặp (≥1/1000, <1/100), hiếm gặp (≥1/10000, <1/1000), rất hiếm gặp (<1/10000), chưa rõ (không thể ước lượng từ dữ liệu sẵn có).
Rối loạn hệ miễn dịch:
- Ít gặp: Ngứa.
- Hiếm gặp: Nổi mày đay.
- Rất hiếm: Hạ huyết áp.
- Chưa rõ: Phù mạch và phản ứng phản vệ bao gồm cả sốc phản vệ.
Rối loạn hệ thần kinh:
- Thường gặp: Buồn ngủ.
- Hiếm gặp: Kích động và buồn ngủ.
- Không rõ: Khó chịu có hoặc không kèm theo ngất do rối loạn nhịp tim trong vòng vài phút sau khi tiêm bắp, co giật.
Rối loạn tiêu hóa:
- Thường gặp: Tiêu chảy, đau dạ dày.
- Ít gặp: Buồn nôn, nôn mửa
- Hiếm gặp: Ợ chua.
Rối loạn gan mật:
- Chưa rõ: Tổn thương gan do thuốc.
- Rối loạn da và mô dưới da:
- Ít gặp: Phản ứng dị ứng trên da.
Thông báo NGAY cho bác sĩ HOẶC DƯỢC SĨ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Các trường hợp quá liều chưa được biết hoặc đã được báo cáo trong y văn.
Sau khi uống liều cao, thiocolchicosid gây nôn ở chó, tiêu chảy ở chuột và co giật ở cả loài gặm nhấm và loài không gặm nhấm.
Trong trường hợp quá liều, chú ý giám sát y tế cẩn thận và thực hiện các biện pháp điều trị triệu chứng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:
Nhóm dược lý: Thuốc giãn cơ.
Mã ATC: M03BX05
Thiocolchicosid là thuốc giãn cơ.
Thiocolchicosid loại bỏ hay làm giảm đáng kể sự co thắt cơ có nguồn gốc trung ương: trong bệnh tăng lực cơ co cứng, làm giảm sự đề kháng thụ động của cơ lúc duỗi và giảm hay xóa bỏ sự co thắt cơ tồn lưu. Tác động giãn cơ còn biểu hiện trên các cơ nội tạng: đặc biệt là tử cung.
Thiocolchicosid có ái lực chọn lọc trên receptor GABA và cũng có những tính chất đồng vận glycin. Thuốc không tác động trên cơ chủ ý, vì thế không ảnh hưởng đến hệ hô hấp, cũng như hệ tim mạch.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Thiocolchicosid sau khi uống, nồng độ đỉnh huyết tương quan sát được là 50 phút. Thời gian bán hủy là 4,5 giờ. Thuốc được đào thải qua đường thận dưới dạng không đổi và cùng lúc với đào thải qua đường ngoài thận.
QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
BẢO QUẢN: Nhiệt độ không quá 300C.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN: TCCS
