Diotrin 50

Rx THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN THUỐC

Diotrin 50

---

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ:

• Thuốc được dùng trong điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông và gối, với tác dụng chậm.
• Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Mẫn cảm với rhein và các dẫn chất.
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
• Bệnh nhân bị tắc ruột hoặc giả tắc ruột.
• Đau bụng chưa rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy nặng, mất nước, giảm kali máu phải nhập viện.

LIỀU LƯỢNG:

Việc điều trị bằng diacerein nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.

• Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg một lần/ngày vào bữa tối trong vòng 2 – 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng liều 50 mg x 2 lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.

Người cao tuổi:

• Không khuyến khích sử dụng diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi, đặc biệt bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy.

Bệnh nhân suy thận:

• Đối với bệnh nhân suy thận ở mức độ trung bình: Không cần chỉnh liều.
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút): Liều duy trì trong suốt quá trình điều trị là 50 mg một lần/ngày.

CÁCH DÙNG:

• Thuốc dùng qua đường uống, nên uống thuốc cùng với bữa ăn (1 viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

Rối loạn tiêu hóa:

• Rất thường gặp (ADR >1/10): Tiêu chảy, đau bụng.
• Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10): Tăng nhu động ruật, đầy hơi.

Các tác dụng này sẽ thuyên giảm khi tiếp tục sử dụng thuốc. Trong một số trường hợp xuất hiện tiêu chảy nghiêm trọng có biến chứng như mất nước và rối loạn cân bằng điện giải.

• Hiếm khi thấy sắc tố của niêm mạc đại trực tràng.
• Khác: Nước tiểu sậm màu liên quan đến cấu trúc của phân tử và không có giá trị bệnh lý.

Rối loạn hệ gan mật:

• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Men gan trong huyết thanh cao.

Rối loạn phản ứng da và dưới da:

• Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10): Ngứa, ban da, chàm.

THÔNG BÁO NGAY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NHỮNG PHẢN ỨNG CÓ HẠI GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:

• Tiêu chảy:
  • Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
  • Nên thận trọng khi sử dụng diacerein cho những bệnh nhân có sử dụng thuốc lợi tiểu do làm tăng nguy cơ mất nước và giảm kali máu. Đặc biệt thận trọng đề phòng giảm kali máu khi bệnh nhân có sử dụng đồng thời các glycosid tim (digitoxin, digoxin).
  • Tránh sử dụng đồng thời với các thuốc nhuận tràng.
• Nhiễm độc gan:
  • Tăng nồng độ enzym gan huyết thanh và các triệu chứng tổn thương gan cấp tính đã được ghi nhận trong thời gian lưu hành diacerein trên thị trường (xem phần tác dụng không mong muốn).
  • Trước khi bắt đầu điều trị bằng diacerein, nên hỏi bệnh nhân về các bệnh mắc kèm và tiền sử, đặc biệt là các bệnh về gan và sàng lọc các nguyên nhân chính gây ra bệnh gan tiến triển. Nếu chẩn đoán mắc các bệnh gan được xác định, chống chỉ định dùng diacerein (xem phần chống chỉ định).
  • Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu tổn thương gan và thận trọng khi sử dụng diacerein đồng thời với các thuốc có thể gây tổn thương gan. Khuyến khích bệnh nhân giảm uống rượu khi đang điều trị bằng diacerein.
  • Ngưng dùng diacerein nếu phát hiện tăng enzym gan hay nghi ngờ có dấu hiệu hoặc triệu chứng có tổn thương gan. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan và yêu cầu bệnh nhân liên lạc ngay với bác sĩ điều trị trong trường hợp phát hiện dấu hiệu của tổn thương gan.
• Không khuyến cáo sử dụng diacerein cho trẻ dưới 15 tuổi.
• Lactose:
  • Do sản phẩm này có chứa tá dược lactose, không nên dùng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

QUI CÁCH ĐÓNG GÓI:

• Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Chai x 60 viên; Chai 100 viên.

BẢO QUẢN:

• Nhiệt độ không quá 30 độ C.

HẠN DÙNG:

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN:

• TCCS